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化妝品GMP潔凈車間裝修要求
化妝品制造業(yè)企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置有原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、**、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP潔凈車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP潔凈車間還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn)。
化妝品生產(chǎn)車間裝修需遵循的要求:
1、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間.
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.
3、地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔**.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏.
4、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線**的,紫外線**燈的強度不得小于70μW/㎝2,并按照30W/10㎡設(shè)置,離地2.0m吊裝.
5、生產(chǎn)車間空氣中**總數(shù)不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中**總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣**設(shè)施.
化妝品潔凈車間參數(shù)要求
換氣次數(shù):
十萬級10-15次/小時;
萬級15-25次/小時;
千級50-52次/小時;
百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;?
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa; ??????
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);
噪聲:≤65dB(A);
新風(fēng)補充量:總送風(fēng)量的20%-30%; ???????
照度:≥300Lux。
氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(**)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
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化妝品無塵車間微生物的污染與控制首先要從生產(chǎn)工藝廠房布局入手,凈化工程的空氣質(zhì)量,人員管理以及化妝品所需設(shè)備和儀器非常重要?;瘖y品的生產(chǎn)質(zhì)量與所處環(huán)境密切相關(guān)??諝獾馁|(zhì)量環(huán)境是化妝品微生物污染重要來源之一,要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量來控制車間的凈化等級。在無塵車間生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的要按照GMP設(shè)計要求來規(guī)范。