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如何選擇合適的凈化等級(jí)無(wú)塵車(chē)間?

日期:2025-07-07 00:20
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摘要:

車(chē)間凈工程的凈化等級(jí)是一個(gè)專(zhuān)業(yè)的凈化工程都會(huì)考慮到的問(wèn)題,如:一個(gè)5000平方米的場(chǎng)地,需要做車(chē)間凈化工程,并且每個(gè)車(chē)間的用途各不相同,所以?xún)艋燃?jí)也是不一的。凈化工程的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化,除了客戶(hù)有要求凈化等級(jí)外,專(zhuān)業(yè)人士也可以給客戶(hù)一些建議和意見(jiàn)的。下面深圳金光華凈化將帶領(lǐng)大家一起學(xué)習(xí)下面的凈化等級(jí)建議,讓大家可以選擇一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)的凈化車(chē)間。

(1)百級(jí)車(chē)間凈化工程適用于:生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在*后容器中**的藥品配液(指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò))及灌封;能在*后容器中**的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無(wú)菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

(2)萬(wàn)級(jí)凈化工程適用于:生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在*后容器中**的藥品配液(指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾過(guò));能在*后容器中**的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封;滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封;不能熱壓**口服液的配液、濾過(guò)、灌封;不在*后容器中**的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

(3)十萬(wàn)級(jí)車(chē)間凈化工程一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制、烘干、分裝。車(chē)間凈化工程的溫濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%之間為宜。